ミチーガ®︎(ネモリズマブ)の特徴について【アトピー性皮膚炎による痒み / 抗IL-31受容体A抗体製剤】

こんにちは、今回は『ミチーガ®︎（ネモリズマブ）の特徴』について取り上げていきたいと思います！

アトピー性皮膚炎のかゆみに対する新しい生物学的製剤が出たのですね！よろしくお願いします！

Contents

ミチーガ®︎（ネモリズマブ）の特徴について

ミチーガ®︎（ネモリズマブ）は、2022年８月８日に発売されたばかりの『ヒト化抗ヒトIL-31 受容体A モノクローナル抗体』です。

ミチーガ®︎は、アトピー性皮膚炎の強いかゆみに対して使用されます。

ミチーガ®︎の適応疾患は、以下のようになります。

ミチーガ®︎（ネモリズマブ）は、1本 60 mg のシリンジ製剤です。

用法用量

成人及び 13 歳以上の小児には、ネモリズマブ 1回 60mg を 4週間間隔で皮下投与

薬価について

薬価は、以下のようになります。

〈薬価の目安〉	1本	1ヶ月(30日)の目安
60 mg シリンジ	117,181円	35,200円 (3割) 23,400円 (2割) 11,700円 (1割)

3割負担で、1月あたり35,000円は、決して安い金額ではないですね。

5%以上	アトピー性皮膚炎（18.5 %）皮膚感染症（ヘルペス感染、蜂巣炎、膿痂疹、二次感染等）（18.8%）上気道炎
5 %未満	脱毛症、紅斑、蕁麻疹、ニキビ（ざ瘡）、自家感作性皮膚炎胃腸炎、結膜炎注射部位反応（内出血、紅斑、腫脹など）血清TARC上昇、好酸球増加頭痛、末梢性浮腫アレルギー性結膜炎、咳嗽、腹痛血中CPK増加、高尿酸血症など

重篤な感染症(3.4%)・・・ウイルス、細菌、真菌など
- 重篤な感染症、敗血症、日和見感染症が起きた場合は、感染のコントロールが得られるまでは、本剤を中止します。
重篤な過敏症(0.3%)・・・アナフィラキシー（血圧低下、呼吸困難、蕁麻疹など）など

今回は、ネモリズマブの臨床試験であるアトピー性皮膚炎患者を対象とした第Ⅲ相比較/長期継続投与試験(M525101-01)¹⁾を参考にします。

ベースラインから16週時のそう痒VAS変化率は、ミチーガ®︎(ネミリズマブ)群がプラセボ群よりも有意に高く、ミチーガ®︎のアトピー性皮膚炎によるかゆみに対する有効性が示されました。

また、ミチーガ®︎の効果発現も早く、投与翌日時点で、プラセボと比べてそう痒VAS変化率に有意差を認め(p<0.001)、その後も有意にかゆみの改善は持続しました。

● そう痒VASとは？

そう痒VASは、患者さんによるかゆみの大きさを評価する指標です。

具体的には、10cm（100mm）の線を示し、

10cmをMAXのかゆみ（最悪のかゆみ）、0をまったくかゆみがないとして、大体どの位置にあるかの線（VAS値）を引き、かゆみの大きさを評価します。

投与開始16週後にかゆみスコアが1以下になった割合は、ミチーガ®︎(ネモリズマブ)群がプラセボ群よりも有意に高い結果でした。

● かゆみスコアとは?

過去24時間のかゆみの程度を、５段階（「なし：０」〜「高度：４」）で患者さんが評価します。

そう痒VASと同様に、時系列で患者さんのかゆみの変遷を定量化することができます。

かゆみスコアが１以下とは、かゆみが軽微（日中：時にむずむずするがかく程ではない、夜間：書かなくても寝れる）〜ほとんどかゆみを感じない程度となります。

ベースラインから16週時のEASI変化率は、ミチーガ®︎(ネミリズマブ)群がプラセボ群よりも有意に高く、ミチーガ®︎がアトピー性皮膚炎の活動性も改善したことが示されました。

● EASI スコア：アトピー性皮膚炎の活動性の評価スケール

医師が測定する湿疹の重症度や範囲をあらわすスコアです。
4つの身体部位（頭頸部、体幹、上肢、下肢）のスコアを合計します。