結局のところ、イベルメクチンの有効性は？【SARS-CoV-2 / NEJM】

こんにちは、今回は「新型コロナウイルスにおけるイベルメクチンの効果はあるのか」について取り上げていきたいと思います。

イベルメクチンは、コロナに対して有効性があるとかないとか色々噂されていましたが、実際どうなのかとても気になります。

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新型コロナウイルス感染症におけるイベルメクチンによる早期治療の効果

今回、2022年3月に New England Journal of Medicine において、イベルメクチンの有効性について無作為化二重盲検試験『 TOGETHER試験¹⁾ 』の結果が掲載されました。

イベルメクチンについては、有効性がある、いや有効性はないといった情報が、SNSなどで飛び交っていましたが、今回、前向きにイベルメクチンの有効性を評価したRCT（無作為化ランダム試験）が行われ、その結果は非常に信頼性があるものかと思います。

イベルメクチンは、早期に診断された新型コロナウイルス感染症（SARS-CoV-2）による、入院率や長時間の救急外来滞在を改善させませんでした。

このように、医学的に、新型コロナウイルスに対するイベルメクチンの有効性は、実証されませんでした。

また、WHOも、イベルメクチンのコロナ(COVID-19)への使用は推奨していません²⁾。

色々な、情報が飛び交う昨今ですが、信憑性のある情報を信頼していきたいですね。

では、早速内容を見ていきましょう。

試験デザイン：二重盲検無作為化プラセボ対照アダプティブプラットフォーム試験
試験地域：ブラジル（ミナスジェライス州）
投与方法：イベルメクチンを体重1kgあたり400μg、1日１回 3日間投与。
割り付け：
- Covid-19（新型コロナウイルス）の症状が7日以内にあり、疾患進行の危険因子を少なくとも1つ持つ患者を、イベルメクチン群（679人）とプラセボ群（679人）に無作為に割り付けられた（合計1358人）。
主要アウトカム：
- 無作為化後28日以内のCovid-19による入院、または無作為化後28日以内の6時間以上観察下に置かれた救急外来受診であった。
副次アウトカム：
- 3 日目と 7 日目の SARS-CoV-2 ウイルスクリアランス、入院までの日数、入院期間、時間以上の救急受診までの日数、臨床的回復までの期間など

【 Primary Outcome：主要評価項目】

イベルメクチンは、プラセボと比べて、入院、長期滞在（6時間以上）を要する救急外来受診を改善させませんでした。

また、イベルメクチンまたはプラセボを少なくとも1回投与された患者のみを対象とした修正intention-to-treat解析や、指定レジメンへの100％遵守を報告した患者のみを含むper-protocol解析でも、有意差はありませんでした。

	Primary-Outcome Event （入院、長期滞在を要する救急外来受診）	相対リスク（RR）（95%ベイズ信頼区間）
〈Intention-to-treat population〉
イベルメクチン n = 679	100 (14.7 %)	0.9 ( 070 – 1.16 )
プラセボ n = 679	111 (16.3 %)	→ 有意差なし
〈修正Intention-to-treat population〉
イベルメクチン n = 674	95 (14.1 %)	0.98 ( 0.69 – 1.15 )
プラセボ n = 675	107 (15.9 %)	→ 有意差なし

【 Secondary Outcome：副次的評価項目】

ウイルスクリアランス、入院日数、6時間以上の救急外来受診までの日数、臨床的回復までの日数、死亡数、無作為化から死亡までの日数、人工呼吸器を使用した人数、人工呼吸器を使用した日数、いずれにおいても、イベルメクチン群とプラセボ群では、有意差はありませんでした。